RenovaCare 公司近期即将对旗下一款干细胞喷雾式皮肤修复设备开展进一步临床评估和数据收集,为提交美国FDA审批做准备。
该设备名为SkinGun?,利用RenovaCare 专利的CellMist? 技术获取自体干细胞制备成溶液,随后用SkinGun? 将这种含有干细胞的悬浮液喷雾至严重烧伤或创伤的皮肤,促进伤口快速、无瘢痕愈合,从而取代疼痛且有损容风险的植皮手术。SkinGun? 能够涵盖供区皮肤100倍的治疗面积,因此对于创伤部位而言,所需的供区皮肤面积极小。
整个治疗过程不到90分钟且无需麻醉,临床前试验显示SkinGun? 喷雾的干细胞成活率达到97%,临床观察显示最短4天内即有新的皮肤再生。除了用于修复创伤,SkinGun? 还能用于黑素代谢异常、瘢痕修复等美容应用。
目前SkinGun? 设备尚未允许在美国市场正式销售,还需要进一步的临床评估以及数据收集,用于提交美国FDA作为上市前的审查。
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